事實上,好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)經(jīng)過30多年的發(fā)展,已經(jīng)成為中醫(yī)藥企業(yè)中的翹楚,在創(chuàng)新研發(fā)上一枝獨秀。好醫(yī)生建設(shè)了GAP標(biāo)準(zhǔn)美洲大蠊、附子、天麻等中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種養(yǎng)基地。其中美洲大蠊GAP養(yǎng)殖基地是通過GAP認(rèn)證的昆蟲類藥用動物養(yǎng)殖基地,布拖附子基地是全國較大的附子種植和附子飲片生產(chǎn)基地。好醫(yī)生還在在云南昭通小草壩新建了雙烏天麻產(chǎn)業(yè)園,進(jìn)一步提升了中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn),實施了天麻中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈運作。
創(chuàng)新研發(fā)提高質(zhì)量控制水平
2016年12月10日,中國中藥協(xié)會主辦的“好醫(yī)生康復(fù)新液——美洲大蠊全基因組研究成果發(fā)布會”在北京人民大會堂成功召開。會上,好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)和四川大學(xué)共同發(fā)布了藥用美洲大蠊全基因組研究的階段性成果,揭示了藥用昆蟲的基因組圖譜。
好醫(yī)生康復(fù)新液是以美洲大蠊為原料研制的現(xiàn)代中藥,廣泛用于治療胃、十二指腸潰瘍,潰瘍性結(jié)腸炎,口腔潰瘍及燒燙傷等創(chuàng)面病癥,其系列產(chǎn)品創(chuàng)新研究獲得“李時珍醫(yī)藥創(chuàng)新獎”、“四川省名牌產(chǎn)品”、“華夏科技一等獎”等榮譽。同時基于“中藥大品種康復(fù)新液系統(tǒng)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究應(yīng)用”項目的重大突破,好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)榮獲了“四川省科技進(jìn)步一等獎”。
好醫(yī)生康復(fù)新液運用三種指紋圖譜技術(shù)建立了從美洲大蠊原藥材、飲片至中成藥康復(fù)新液的全面質(zhì)量控制系統(tǒng),提高了康復(fù)新液質(zhì)量控制水平;并采用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法,對康復(fù)新液藥效機(jī)制進(jìn)行研究,初步闡明康復(fù)新液的作用機(jī)理;運用循證醫(yī)學(xué)方法全面系統(tǒng)評價康復(fù)新液針對人體腔道黏膜創(chuàng)面的療效和安全性,為康復(fù)新液在人體腔道黏膜創(chuàng)面治療的臨床研究和應(yīng)用提供了依據(jù)。
好醫(yī)生康復(fù)新液上市以來,已在國內(nèi)4000余家二級以上醫(yī)療單位應(yīng)用,得到全國上萬名臨床專家的認(rèn)可,并深受患者信賴,獲評健康中國“2016年度消費者信賴產(chǎn)品”。
全封閉式養(yǎng)殖基地保障原料供給
為了保障康復(fù)新液產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和優(yōu)良品質(zhì),好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)自生產(chǎn)該藥品之初就重視中成藥標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè),篩選和進(jìn)行了美洲大蠊生物學(xué)種源鑒定,設(shè)計、構(gòu)建了美洲大蠊工廠化全封閉式孤島養(yǎng)殖系統(tǒng),并建設(shè)了養(yǎng)殖基地,該養(yǎng)殖基地于2009年成為國家食藥監(jiān)總局GAP認(rèn)證昆蟲類中藥材養(yǎng)殖基地,于2012年通過國家食藥監(jiān)總局復(fù)認(rèn)證,實現(xiàn)了康復(fù)新液產(chǎn)品原材料100%來源于養(yǎng)殖基地,保障了美洲大蠊中藥材零重金屬污染、零農(nóng)殘污染,提升了康復(fù)新液多批次質(zhì)量一致性、品質(zhì)穩(wěn)定性。
好醫(yī)生美洲大蠊GAP養(yǎng)殖基地完全按照國際規(guī)范的GAP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)殖和生產(chǎn)。對于養(yǎng)殖基地的選擇,好醫(yī)生的技術(shù)專家?guī)缀跏桥鼙榱巳珖母鱾€地區(qū),結(jié)合美洲大蠊生存習(xí)性,綜合考量西昌的地理環(huán)境,屬亞熱帶高原季風(fēng)氣候,具有日照充足,光熱資源豐富,雨量充沛之特點?;厮闹墉h(huán)境優(yōu)美,無污染,各項指標(biāo)均符合規(guī)定的環(huán)境質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)最終敲定四川省西昌市建設(shè)美洲大蠊養(yǎng)殖基地,實踐證明基地建設(shè)對美洲大蠊生長繁殖十分有利。
為保證美洲大蠊藥材質(zhì)量達(dá)到“穩(wěn)定,可控”的目的,養(yǎng)殖基地實行全面質(zhì)量監(jiān)控?;厝藛T除執(zhí)行法定標(biāo)準(zhǔn)外,還對美洲大蠊所需主要飼料、飲用水等制定了企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并在全產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行“美洲大蠊養(yǎng)殖QbD質(zhì)量控制體系”,做到規(guī)范化養(yǎng)殖。
好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)在西昌建設(shè)的全封閉、車間化、并通過國家食藥監(jiān)局GAP認(rèn)證的美洲大蠊養(yǎng)殖基地,在美洲大蠊養(yǎng)殖技術(shù)、養(yǎng)殖設(shè)備、養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化流程、種源篩選、飼料配方、采收技術(shù)和采收標(biāo)準(zhǔn)等方面研究形成了一整套完善的、先進(jìn)的美洲大蠊養(yǎng)殖技術(shù)體系,該技術(shù)體系目前在國內(nèi)居于先進(jìn)地位,為我國昆蟲類中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化生產(chǎn)和管控起到了積極推動作用。
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