“應(yīng)允許運用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言表述中成藥說明書”,全國人大代表、四川好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能在今年兩會上提交議案,建議中醫(yī)藥現(xiàn)代化必須信息現(xiàn)代化,允許運用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言表述中醫(yī)藥,修改中成藥說明書。
耿福能認為,中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,但是,現(xiàn)在卻面臨被淘汰的邊緣,其中一個很重要的因素就是中成藥的說明書很多醫(yī)生看不懂、病人看不懂,無法對癥用藥。《黃帝內(nèi)經(jīng)》《傷寒論》等是幾千年前的醫(yī)學(xué)典籍,我們還在引用而且原文照搬,與現(xiàn)代人的生活完全脫節(jié)。無法與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進行溝通,讓人覺得中醫(yī)藥不科學(xué),深化中醫(yī)藥改革勢在必行。
他建議應(yīng)將國家已批準進入市場的中成藥全面開展四期臨床研究與國際接軌。藥品最重要的屬性是安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定可控。當一個新藥問世后,四期臨床研究是藥品的生命線,而我國中醫(yī)藥發(fā)展一味的分成分,已經(jīng)走入誤區(qū),中成藥是多成分多靶點發(fā)揮療效而不是單一成分。中醫(yī)藥與國際接軌不能拘泥在成分上,藥品成分、體內(nèi)代謝過程再清楚,最終都是以療效和安全作為目的,如果沒有療效和安全,再漂亮的分子結(jié)構(gòu)都沒有用處。
耿福能呼吁,設(shè)立專門的部門,對已經(jīng)上市的中成藥做全面的大規(guī)模四期臨床研究, 選擇國際公認的臨床研究方法、治療方法和治療藥物,而不僅僅是安慰劑對照研究。“凡是企業(yè)主動做四期臨床研究,療效確切的中成藥給予新藥保護的待遇,從價格制定、招標等政策上均給予傾斜,國家提供一定的經(jīng)費支持。”他對科技日報記者強調(diào),企業(yè)不愿意做四期臨床研究的中成藥由國家組織做研究,但是不享受主動做四期臨床政策上的待遇。所有中成藥都經(jīng)過全面的療效、安全驗證,做到去偽存真,才能在國際上立足,走向國際,真正實現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。
據(jù)記者了解,好醫(yī)生藥業(yè)集團擁有抗生素,中成藥,包括針劑,包括各種固體制劑GMP工廠,同時還種植藥材,產(chǎn)品涉足大健康產(chǎn)業(yè)的多個領(lǐng)域。
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