人民網(wǎng)北京3月15日電(記者 趙敬菡、馬曉慧)今年的政府工作報告指出,扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,中醫(yī)藥如何才能走向現(xiàn)代化?13日,全國人大代表、四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能在做客人民網(wǎng),接受記者采訪時認(rèn)為,實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,除了要實現(xiàn)信息現(xiàn)代化,還要適應(yīng)用現(xiàn)代的方法驗證中醫(yī)藥的療效。
耿福能介紹,換句話說,信息現(xiàn)代化就是避免用幾百年前的語言來描述中醫(yī)藥的功效,改用現(xiàn)代的語言來進(jìn)行描述,讓醫(yī)生、患者都能夠理解,容易溝通。
用現(xiàn)代的方法驗證中醫(yī)藥療效則是針對中醫(yī)藥與國際接軌時的障礙。中醫(yī)講究師帶徒,口碑相傳,有些有效性是個案,容易受到質(zhì)疑。這種方法學(xué)上的落后制約了中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展,用國際上通行的方法來驗證中藥的療效,才能更容易被國際社會認(rèn)可。
圖為全國人大代表、四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能
針對如何改進(jìn)療效檢驗方法,耿福能給出3點建議:
第一,用四期臨床驗證療效。中成藥想走進(jìn)世界,需要用國際上通行的驗證療效的方法,也就是四期臨床驗證療效,用多中心、大樣本、雙盲對照,療效驗證以后才能獲得別人的認(rèn)可。“四期臨床是新藥研發(fā)進(jìn)入臨床以后,讓醫(yī)生更加了解這個藥,然后,大規(guī)模地觀察它的其他一些數(shù)據(jù),比如副作用,比如其他方面還有哪些療效。全球大藥廠銷量大的產(chǎn)品沒有不做四期臨床的,我們恰恰相反,進(jìn)入市場的中成藥可能都沒有做過大規(guī)模的四期臨床,這一點是我們落后于別人的根本原因。”
第二,鼓勵高質(zhì)量藥優(yōu)先進(jìn)入基藥。目前很多藥企都是在攻目錄,對藥品的質(zhì)量認(rèn)識不夠,導(dǎo)致招標(biāo)的時候低價格,引起行業(yè)內(nèi)的抵制和不滿。低于成本幾倍的藥品質(zhì)量得不到保障。國家在導(dǎo)向上應(yīng)給予一定的政策,鼓勵大規(guī)模做四期臨床研究的藥優(yōu)先進(jìn)入基藥。因為只有經(jīng)過大樣本,多中心驗證的藥,藥效才是最好的。
第三,改善評審機(jī)制。加大對中藥研發(fā)的指導(dǎo)不能拘泥于中藥的成份和其他方面,應(yīng)該驗證療效,穩(wěn)定可控。作為質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),如何確保療效和安全,是我們審評過程當(dāng)中更應(yīng)該研究和關(guān)注的問題。除了安慰劑做對照之外,我們還要通過國際其他的治療藥物、治療方法來進(jìn)行對比,找到我們中成藥治療的差異特點,從療效上讓國際認(rèn)可,進(jìn)入國際市場。
來源:人民網(wǎng):http://health.people.com.cn/n/2013/0315/c14739-20807307.html