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耿福能:中國(guó)醫(yī)藥現(xiàn)代化切入點(diǎn)為四期臨床研究

文章來(lái)源:搜狐網(wǎng) 發(fā)布日期:2013-03-06 作者:myfox 分享:
     編者按:2013年3月4日,由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)(學(xué))會(huì)共同舉辦的第五屆"聲音·責(zé)任"醫(yī)藥行業(yè)全國(guó)人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)隆重召開(kāi)。搜狐健康頻道作為座談會(huì)的承辦方之一對(duì)大會(huì)進(jìn)行全程報(bào)道。以下是座談會(huì)上的精彩發(fā)言。
 
耿福能:中國(guó)醫(yī)藥現(xiàn)代化切入點(diǎn)為四期臨床研究
 
 
      全國(guó)人大代表、好醫(yī)生攀西藥業(yè)公司董事長(zhǎng)耿福能:各位代表、各位委員,大家下午好!今天非常高興來(lái)參加行業(yè)協(xié)會(huì)組織的聲音、責(zé)任的活動(dòng)。
 
  圍繞藥品行業(yè)的本質(zhì)是什么?本質(zhì)是藥品的療效、安全。我認(rèn)為做任何事情,只要我們抓住本質(zhì)就牽住了牛鼻子。藥品根本本質(zhì)是安全、療效確切,質(zhì)量穩(wěn)定可控。當(dāng)一個(gè)新藥問(wèn)世以后,四期臨床是關(guān)鍵。世界上大品種都是通過(guò)四期臨床做大的?但是我們又想一想我們這個(gè)行業(yè)里面真正通過(guò)四期臨床研究的產(chǎn)品不多。建議設(shè)立一個(gè)部門對(duì)中成藥、仿制藥在國(guó)際公認(rèn)的基礎(chǔ)上制定出更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證方法,選用公認(rèn)的臨床研究方法、治療藥物。我們中成藥到了淘汰的邊緣,不是中成藥本身沒(méi)有效果,而是我們的方法學(xué)落后于別人。所以一比,大家都能感覺(jué)得出來(lái),我們的藥是祖先用身體篩選出來(lái)的。但是為什么受到垢?。烤褪俏覀儧](méi)有詳細(xì)的把它論證清楚。
 
  第二,凡是主動(dòng)做四期臨床的。療效確切的中成藥給予新藥保護(hù)的待遇。從價(jià)格制訂、招標(biāo)等。不招標(biāo)可能是問(wèn)題,因?yàn)檎袠?biāo)是國(guó)際上傳進(jìn)來(lái)的,給予傾斜,國(guó)家給予一定的資金支持。
 
  第三,企業(yè)不愿意做四期臨床的中成藥,由國(guó)家組織研究,但是不享受主動(dòng)做四期臨床政策上的待遇,終結(jié)療效不確切、主渠道不認(rèn)可的一些藥品。不僅中成藥,也包含仿制藥。
 
  所以我今天發(fā)言的題目就是:中國(guó)的醫(yī)藥現(xiàn)代化路徑的切入點(diǎn),將國(guó)家進(jìn)入批準(zhǔn)的中成藥、含仿制藥,前面開(kāi)展四期臨床的研究與國(guó)際接軌,如果我們現(xiàn)在是兩萬(wàn)多個(gè)文號(hào),能夠出來(lái)一千個(gè)或者是幾百個(gè)過(guò)硬的產(chǎn)品,我們這個(gè)行業(yè)的形象重塑國(guó)際上也認(rèn)可。如果我們還是拘泥于細(xì)枝末節(jié),不是跟國(guó)際接軌,我們這一代人在這里抱怨討論,我們下一代人還要抱怨討論。所以我們應(yīng)該抓住我們這個(gè)行業(yè)的本質(zhì)是什么。如果抓住了本質(zhì)以后,政府、主管部門、行業(yè)部門、客戶、用藥的大家都會(huì)滿意。
 
  作為新代表,我的發(fā)言可能有時(shí)候有一些激動(dòng)。但是感覺(jué)到我們這個(gè)行業(yè)確實(shí)做起來(lái)是比較難的。我希望我們的代表、委員都能有共同的認(rèn)識(shí),能夠找到我們問(wèn)題的關(guān)鍵,解決我們行業(yè)的問(wèn)題。有時(shí)候跟朋友開(kāi)玩笑,我們醫(yī)藥行業(yè)一旦走向國(guó)際上,把它剝離來(lái)看,可能比我們的足球還不如。所以有時(shí)候也感到一些悲觀。但是我相信,只有我們醫(yī)藥行業(yè)的代表能集中起來(lái)討論行業(yè)的問(wèn)題,這就是我們未來(lái)的希望,這就是我們這個(gè)行業(yè)一定會(huì)興旺發(fā)達(dá)。
 
        來(lái)源:新華網(wǎng)http://news.xinhuanet.com/yzyd/health/20130307/c_114930921.htm   

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